Laboratory professional (m/w/d)

Ihr Profil:

• Ausbildung als Biolaborant (idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie) oder eine vergleichbare Ausbildung.
  
• fundierte Kenntnisse in der mikrobiologischen Analytik/Diagnostik im Pharma- und GMP-Umfeld
  
• Erfahrung mit mikrobiologischen Arbeiten im QC-Labor werden erwartet
  
• Kenntnisse bezüglich Hygiene und aseptischer Arbeitstechniken
  
• Aufmerksamkeit für Details sowie eine präzise und analytische Arbeitsweise
  
• Flexibilität für die Arbeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld und die Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten wird ebenfalls erwartet.
  
• Sehr gute Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift), Englischkenntnisse wären von Vorteil
  
• Erfahrung im Umgang mit LIMS, Abweichungssystemen und Bestellwesen
  
• Integre Persönlichkeit, kommunikationsfähig und belastbar

Ihre Aufgaben:

• Einhaltung von Sicherheitsvorschriften
  
• Durchführung von der Bakteriellen Endotoxinbestimmung für IPK-Proben, Endprodukte, Wasser, Reinigungsvalidierungen, und Rohmaterial
  
• Herstellung und Auswertung von Entpyrogenisierungs-Indikatoren
  
• Bestimmung von subvisuellen Partikeln
  
• Physikalischer Container Closure Integrity Test (pCCIT)
  
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung der für den Bereich relevanten Arbeitsanweisungen (SOPs)
  
• Mitarbeit bei der Evaluation, Entwicklung, Validierung und Re-Validierung von mikrobiologischen und biologischen Analysenverfahren
  
• Mitarbeit bei der laufenden Optimierung von Methoden und Abläufen im Labor
  
• Konsequente, fach- und termingerechte Meldung von OOX- Resultaten und Abweichungen
  
• Verantwortlich für die Untersuchung der Abweichungen, welche innerhalb der Gruppe MBQC-MB3 auftreten und Erstellung der dazugehörigen Berichte
  
• Mitarbeit bei der GMP-konformen Wartung, Kalibrierung und der Überwachung des GMP-Status der Analysengeräte (SAP)
  
• Mitarbeit bei der Erstellung der Dokumentation zur Inventarisierung neuer Geräte, Erstellen von Anträgen für Aufnahme der (neuen) Geräte im MMS und LIMS- System und Erstellen von Anträgen zur Ausserbetriebnahme und Entsorgung
  
• Mitarbeit bei der Beschaffung und Lagerverwaltung von Verbrauchs- und Labormaterial
  
• Allgemeine Labortätigkeiten und administrative Aufgaben im GMP-Umfeld

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